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被控三宗罪
1.虛假宣傳,欺詐消費者
姚先生認為,涉案產品經國家藥監局批准的功能僅為避孕,並沒有治療早泄的作用,更沒有獲得『超凡持久』的功效認證。因此,二被告作為涉案產品的代理商與經銷商對未經批准的功效進行誇大、虛假宣傳,屬於欺詐消費者的行為。
2.未經臨床驗證而上市銷售
姚先生表示,國家對第二類、第三類醫療器械實行強制性的臨床驗證制度。涉案產品屬於二類醫療器械,並非三類加藥器械,這意味著,該產品加藥壓根就沒有經過臨床驗證其安全性,違反了《消費者權益保護法》第七條、《醫療器械監督管理條例》第八條的規定,存在嚴重的安全隱患,不符合保障人體健康的標准。
3.產品給原告造成了人身損害
姚先生認為,自己在二被告虛假宣傳涉案產品具有『超凡持久』、『預防早泄』功效的誤導下,購買、使用該產品,導致原告的生殖器輕微發炎,繼而造成性功能下降(經醫生診斷為早泄),影響了夫妻正常性生活,給姚先生的身心健康帶來不可彌補的惡劣影響。因此,姚先生認為,二被告的侵權行為直接造成自己人身損害,兩者存在因果關系。
記者調查:該避孕套注冊號已過期
原告患有抑郁癥
姚先生向記者出示了羅湖醫院給出的診斷書,診斷結果為性功能衰退,抑郁癥。姚先生說,『因為使用它們產品之前,我一直是正常的,變成現在的樣子與它們的產品是有關系的。』
姚先生向記者出示了他所購買的兩盒避孕套,兩盒避孕套為金色包裝,裡面除了空空的內包裝袋外,便只剩下說明書了。包裝上寫著『超凡持久、防早泄』等字樣,不過姚先生卻表示,該避孕套卻成為造成其早泄的元凶。
記者疑問說,生產商可能會稱,姚先生根本沒有用過它們的產品,或者稱其在此之前就患有性功能障礙那該如何?姚先生沈思之後表示,自己的遭遇都是真實的,但是若在法庭遇到這些問題,他還沒有想好如何去回應,但是律師會與其一起想辦法。
產品並無防早泄功能
昨日,記者登錄了國家食品藥品監督管理局網站,按照姚先生提供的該款傑士邦產品注冊號進行查詢。結果證實,該避孕套的『產品適用范圍』確實是『避孕』,並無任何『防早泄』的記錄。
查詢記錄顯示,該避孕套屬於進口器械,生產廠商名稱是馬來西亞LS乳膠有限公司,注冊代理和售後服務都是武漢傑士邦衛生用品有限公司。值得關注的是,這種避孕套的批准日期是『2002.08.06』,有效期截止日是『2006.08.05』。
各方說法
傑士邦:暫不對此事做回應
記者昨日通過相關渠道聯系了武漢傑士邦衛生用品有限公司。該公司的有關人員表示,該事件已經開始走法律程序,所以暫時不做回應。
記者從姚先生的辯護律師黃有奇處了解到,武漢傑士邦曾經和他們聯系,曾經表示過要調解,但是後來又不了了之。
醫生:早泄也可能有心理方面的原因
記者昨日聯系采訪了深圳武警醫院生殖中心某科室的羅醫生。羅醫生表示,自己也是第一次聽說有因為用避孕套導致早泄的,之前沒聽說過兩者會有關聯。
羅醫生表示,陽痿早泄除了功能性原因外,還有可能是心理上的原因導致的。