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衛生部新聞發言人鄧海華昨日表示,針對上海市第一人民醫院患者注射阿伐斯汀出現不良反應問題,衛生部和國家藥監局將開展進一步的調查。
根據新華社消息,9月6日、9月8日,共有兩批116名病人到上海市第一人民醫院眼科接受注射治療,發生不良反應後醫院主動聯系隨訪病人111人,5人因未詳細填寫通訊方式正在進一步聯系中。
截至9月10日上午,收治入院61人。61名接受眼科注射治療出現不良反應的患者中,有17例施行了玻璃體手術,以消除眼內炎癥,術後病情穩定;28例進行了眼內注射治療,其餘進行靜脈滴注治療。經過積極對癥治療,目前56位患者病情好轉,部分患者近日可痊愈出院。
鄧海華說,我國有一個健全的藥品不良反應監測報告系統,關於藥品不良反應的問題,是需要及時報告的信息,有關醫療機構應該及時向國家食品藥品監管局報告。
專家觀點
阿伐斯汀價格昂貴,同仁醫院眼科專家稱
患者共用藥物或產生污染
針對上海出現的55位眼疾患者注射藥物『阿伐斯汀』後出現『失明』的報道,北京市同仁醫院眼底病專家魏文彬昨天介紹,『阿伐斯汀』確是治療眼底黃斑變性的特效藥,在北京臨床也有使用,但尚未聽說在京曾出現過群體不良反應事件。
不過,魏文彬說,『阿伐斯汀』目前價格昂貴,國內的病人為減輕經濟負擔,通常幾個人分用一支藥,藥品在打開後需要進行分裝,這個環節,有被污染的風險,可能會造成患者使用後出現不良反應,比如眼部紅腫,結膜感染,視物模糊等。
魏文彬推測,藥品質量出現問題的可能性不大,如果是藥品分裝過程中出現了污染,那麼出現不良反應的患者,應該是打針後感染,眼部出現了炎癥,而不是失明。
此外,雖然『阿伐斯汀』是國內外眼底病醫生認可的對抗黃斑變性的特效藥,但該藥應用於眼疾的治療,目前尚未得到國家食品藥品監督管理局的審批。魏文彬坦言,目前,『阿伐斯汀』在國內眼科臨床,還屬於『非常使用』狀態,因此,同仁醫院目前尚未使用該藥品。
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阿伐斯汀已獲美FDA批准
Avastin(阿伐斯汀)是第一個被美國FDA批准的、通過抑制血管生成發揮抗癌作用的新藥,是現行幾種抗血管生成制劑之一,可抑制血管內皮生長因子(VEGF)的生成。近年研究表明,該藥在治療眼部新生血管性以及滲出性病變中療效顯著。