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新華網北京4月15日電(記者胡浩)國家食品藥品監督管理局15日在網站發佈通告,提醒廣大醫務人員、公衆和藥品生產企業關注雙膦酸鹽藥物安全性問題,警惕相關風險。
通告指出,截至2011年2月底,國家藥品不良反應監測中心共收到雙膦酸鹽藥物相關不良反應報告1072例。主要不良反應包括髮熱、嘔吐、皮疹、腹瀉、頭暈、腹痛、肌肉骨骼痛、疼痛、頭痛、過敏樣反應、胸痛、流感樣症狀、潰瘍性口炎、低鈣血癥、心悸、厭食、消化不良、水腫、眼部症狀等。
國家食品藥品監督管理局建議,臨牀醫生在使用雙膦酸鹽藥物時密切監護患者健康狀況,應針對患者不同狀況調整治療方案,避免或減少不良後果的發生。建議生產企業及時完善產品說明書;加強藥品安全用藥的宣傳,詳細全面地告知藥品安全性信息;實施主動監測,收集品種不良反應信息,針對不同品種制定不同的風險管理計劃,最大程度保障患者的用藥安全。
據瞭解,雙膦酸鹽藥物主要用於治療骨質疏鬆症、惡性腫瘤骨轉移及高鈣血癥等疾病的治療。