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項目名稱:
注射用人組織尿激?型纖溶?原激活劑(HTUPA)研發項目
核心競爭力:
科泰:共享科技、康泰民生。
團隊小傳
該項目引入美籍華人吳燦輝、盧尚平、傅銘盛三位專家組成海外研發團隊,按照國際最先進的工藝路線進行車間及生產線布局設計,並定期對工程進度進行監督指導,保證車間工藝布局的高度適應性,保證工業化生產工藝的穩定可控,有效地保證了本項目產業化實施的順利進行,確保車間符合美國CGMP標准,為產品的國際化銷售奠定堅實基礎。
研發日志:
人組織尿激?型纖溶?原激活劑(HTUPA)早期開始於上世紀60年代末在美國研制,為國際創新藥物,國家I類新藥,由全球生命醫學界的奇纔,項目創始人洪伯文先生為此付出了20年的心血。但由於當時技術限制,無法突破高昂的成本,使產品無法進入臨床應用。 2001年連偉董事長通過敏銳的市場嗅覺,發掘到該產品將來的巨大市場商機,將成為基因工程在藥物研發及應用領域的『重磅炸彈』。 2004年通過談判,由該公司全資投入在北京成立公司專門負責該產品的開發,引入美籍華人吳燦輝、盧尚平、傅銘盛三位專家組成海外研發團隊,力保此項目產品的順利實施,為此三位專家度過了無數個不眠之夜,終於使產品研發順利,成本可控,2006年獲得I期臨床試驗批件,2008年獲得II期臨床試驗批件,目前已經進入III期臨床試驗階段,試驗結果喜人。在研發過程中得到了本溪藥都各級領導的大力支持與鼓勵,幫助企業申報省級引進海外研發團隊項目資金支持,有力地保證了企業引進專家的順利進行。
曬榮譽:
核心專家吳燦輝,美國,博士,美國RDNA公司首席科學家,專業特長為基因工程、菌構建。
傅銘盛,美國籍,博士,美國RDNA公司生產總監。
盧尚平,美國籍,博士,美國RDNA公司董事長,專業特長為基因復制,蛋白質富集純化。
亮絕活:
該項目優於目前臨床一線用藥第三代溶栓藥——注射用阿替普?,主要表現為使用方便,單次用藥一支2分鍾靜脈推注即可完成救治;療效強,起效迅速,22分鍾內可將血栓全部溶解;治療費用低,相對於阿替普?治療費用可節省幾千元;不良反應低,具有明顯的臨床應用優勢,為采用基因工程技術生產的第四代溶栓藥物。
競榜宣言
未來我們會更加努力,爭取產品早日上市,服務於臨床,為藥都建設作出貢獻。
新產品試生產。
生產線檢測。