爲適應醫療器械監督管理工作需要,國家食品藥品監督管理局組織有關單位和專家對囊袋擴張環等158個產品的管理類別進行了界定。其中,作爲Ⅲ類醫療器械管理的產品27個,作爲Ⅱ類醫療器械管理的產品42個,作爲Ⅰ類醫療器械管理的產品21個,根據具體情況判定管理類別的情形7個,不作爲醫療器械管理的產品61個。
(來源:食品藥品監管局網站)