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8日,國家食品藥品監督管理局發佈,近期安徽省食品藥品監督管理局查獲一批違法生產的中藥飲片生產企業,責令嚴重違規的8家中藥飲片生產企業停產整頓,收回6家企業的GMP證書,對12家企業進行立案調查。
中藥飲片染色遭調查
據介紹,近日省藥監局根據日常監督管理和藥品抽驗發現的線索,對亳州市58家中藥飲片生產企業再次進行了100%全覆蓋檢查。連續兩個月,出動360人次,重點打擊該市中藥飲片生產企業存在的染色、加重、摻雜以及走票、過票等違法行爲。對53家企業提出了442條整改意見。對存在較大風險的15家企業責令其立即進行整改,對嚴重違規的8家企業責令停產整頓,收回了6家企業的GMP證書。對12家涉嫌違法的企業進行立案調查。
其中,安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠涉嫌用化工色素金胺O進行染色,用鋁鹽和鎂鹽加重,並在藥材中摻假;亳州市凱利中藥飲片有限公司等2家企業涉嫌用化工色素金胺O進行染色並摻假;安徽福春堂中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、亳州市萬珍中藥飲片廠、安徽海鑫中藥飲片廠有限公司等7家企業涉嫌用化工色素金胺O進行染色;國鑫、維濤、徐重道中藥飲片廠等還存在走票過票、貼牌包裝等問題,目前省市藥監部門正在全力以赴加大案件查處力度。
近期還將加大監督力度
省藥監局工作人員介紹,中藥材和中藥飲片生產是中藥生產、經營、使用的源頭,在中藥材、中藥飲片生產中染色增重、摻雜使假會對後續的中藥生產、臨牀配方使用帶來極大的危害,造成系統性安全風險,是嚴重的、惡劣的違法行爲。
據介紹,省藥監局近期還將在全省範圍開展中藥飲片生產企業深化整治,重點整頓走票過票、擅自添加着色劑、摻假等違法違規行爲,進一步加大對中藥飲片生產企業的跟蹤(飛行)檢查頻次,對中藥材專業市場、醫療機構和中藥飲片生產經營企業進行全面抽驗,強化對企業財務和銷售人員行爲的監管。
“對查實的企業,將一律停產整頓;情節嚴重的,依法吊銷《藥品生產許可證》。確保全省中藥材、中藥飲片質量,保障人民羣衆用藥安全有效。”省藥監局相關負責人表示。□本報記者付豔