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天津北方網訊:日前有消費者投訴,在網上花8元購買了一款彩色隱形眼鏡(也稱『彩瞳』),佩戴後眼睛不適。記者隨後調查發現,自2012年4月1日起,國家藥監局對『裝飾性彩色平光隱形眼鏡』按照醫療器械監管,所有銷售的『彩瞳』都必須獲得『醫療器械批號』纔能上市銷售。
消費者肖女士介紹,她從網上購買了一副紫色隱形眼鏡,佩戴一周後發現眼睛乾澀。諮詢醫生後得知,可能是彩色隱形眼鏡質量有問題,肖女士仔細查看產品的外包裝後發覺,她購買的『彩瞳』根本沒有標注醫療器械號。
據了解,2012年2月27日,國家藥監局發布《關於裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫療器械管理的公告》,其中提出,國家食品藥品監管局按照第三類醫療器械受理裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊申請。該類產品的注冊申報資料除不涉及矯正視力的功能外,應符合角膜接觸鏡的其他所有要求。自2012年4月1日起,未取得該類產品醫療器械注冊證書,以及相應生產、經營資質證書的,不得生產和經營該類產品。違反醫療器械監督管理有關規定生產、經營該類產品的,一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。
昨天,記者在一家『美瞳控』的網站調查發現,該網站同時銷售近百個品牌的『彩色隱形眼鏡』。價格方面,最低的6元一副,價格在10-50元的產品比比皆是。記者聯系該網站客戶服務人員,索要部分低價產品的醫療器械號,結果被拒絕。記者在調查中發現,不少網上銷售的低價『彩瞳』宣稱是韓國或日本的品牌,但是並沒有醫療器械批准文號或者進口器械批准文號,明顯是違規產品。南開區一家眼鏡店管理人員提醒消費者,一些無證彩瞳轉而通過網絡銷售,建議消費者提高警惕,在網購彩瞳前向商家索要醫療器械批號,並進一步在國家藥監局數據庫確認,保護自身權益。
濱江道一家銷售彩色隱形眼鏡的商戶介紹,自去年4月起,彩瞳要持證銷售,現在店裡的產品都是獲得了國家藥監局的醫療器械批准文號的產品,價格一般在100元之上。『網上銷售的50元以下的產品,應該是無證的偽劣產品,消費者使用後可能存在很大的安全隱患。』(記者李鴿)