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天津北方網訊:開發區一家生物醫藥企業自主研發的7個侵襲性真菌感染早期快速體外診斷試劑盒產品,於近日獲得國家食品藥品監督管理總局批文,並獲得歐盟認證。該系列產品是目前國內首例自主研發的早期快速檢測真菌感染的試劑產品。
完成試劑盒研發的貽諾琦生物工程有限公司,是開發區的一家中小型生物醫藥企業,也是目前國內唯一一家擁有全套真菌早期快速檢測產品的生產企業。企業負責人表示,此次獲批的體外診斷試劑盒,填補了國內侵襲性真菌早期快速檢測的空白,預計該產品中國市場空間將超過數十億元人民幣。目前,7個侵襲性真菌感染早期快速體外診斷試劑盒新產品出口至意大利、西班牙等國家,同時與國內300餘家三級醫院建立了合作關係。記者餘璐