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天津北方網訊:爲“人工心臟”開展註冊產品的標準編制,確定幹細胞治療急性心肌梗死的有效性,研發多種先進的臨牀使用醫療器械。昨天,濱海新區轉化醫學產業技術創新聯盟成立,使產、學、研、醫緊密結合,加快濱海新區生物醫藥、醫療器械產業的結構調整和優化升級。
濱海新區轉化醫學產業技術創新聯盟由泰達國際心血管病醫院、天津醫藥集團、天津大學、藥監局天津醫療器械質量監督檢驗中心、賽諾醫療科學技術有限公司等19家生物醫藥、醫療器械相關領域的單位共同發起,將整合資源,使產、學、研、醫緊密結合,促進生物醫藥、國產醫療器械的自主創新,加快濱海新區乃至天津市生物醫藥、醫療器械產業的結構調整和優化升級。聯盟的主要任務是搭建生物醫藥、醫療器械領域產、學、研、醫等共同合作共贏的一體化創新平臺。通過聯合攻關,形成一批市場急需、技術領先、工藝先進的生物醫藥、醫療器械產品。同時,加速共性技術和通用技術的開發推廣,進行科技成果轉化和技術輻射,加快臨牀醫學技術與工程技術應用的相互轉化。
近期,聯盟將承擔起多項研究任務。泰心醫院磁液懸浮離心式心室輔助裝置產品研製(人工心臟),將協調國家藥監局天津醫療器械質檢中心等單位,開展註冊產品標準的編制,編制將涉及產品的性能、電氣安全、生物相容性等,爲產品樣機安全檢測、臨牀試驗、註冊審批等開展合作,爲批量生產做準備。同時,醫院還將聯合和澤幹細胞科技有限公司,圍繞心血管疾病,對脂肪幹細胞、臍帶間充質幹細胞的有效性進行合作研究。確定幹細胞治療急性心肌梗死的有效性,完成幹細胞藥物臨牀前評價,建立幹細胞製劑質量標準,爲幹細胞藥物產業化奠定基礎,推動幹細胞藥物產業化進程和產業的健康發展,將促進我國替代醫學、組織工程及再生醫學研究和應用在國際處於先進水平。此外,一些醫療科技和醫材公司還將根據臨牀需求,聯合研發生產護理、康復設備,提高國產產品的檔次,並開發生產安全、環保型、高精度的自衝停輸液器、輸血器。(記者王祖凌)