|
||||
天津北方網訊:昨天,記者從市食品藥品監督管理局瞭解到,按照《天津市藥品生產企業量化等級與分類管理評定標準》,通過對本市68家藥品生產企業進行現場檢查與綜合評定,確定本市25家藥品生產企業被評爲天津市2012年度“放心藥廠”,即藥品生產量化等級與分類管理A級企業。
據瞭解,實施天津市藥品生產企業量化分級管理(放心藥廠)是結合本市開展的食品安全“5210”工程和藥品安全“6103”工程的一項重要舉措,目前,經對全市正常生產的68家藥品生產企業評定,評爲A級企業共計25家,B級企業35家、C級企業8家,其餘藥品生產企業將陸續開展評定。
“放心藥廠”評定是按照《企業質量信用等級劃分通則》國家標準,對全市藥品生產企業量化爲A、B、C、D四個等級,評定分值90分以上(含90分)爲A級——也就是“放心藥廠”。此外,等級評定爲B級的企業,各監管單位將按照藥品監督管理法律法規對其實施常規監管,監督企業對存在的問題進行及時整改、對質量安全隱患進行及時排除。等級評定爲C級的企業,各監管單位(部門)將按照藥品監督管理法律法規對其實施嚴格監管,採取隨時隨機檢查方式,年度現場檢查頻次不少於6次,抽樣覆蓋率按生產的品種計,要達到50%以上,對連續兩年評爲C級的企業實施重點監管。等級評定爲D級的企業,各監管單位(部門)將按照藥品監督管理法律法規對其實施重點監管,對其違法違規行爲實施嚴查、嚴打、嚴辦,採取隨時隨機檢查方式,年度現場檢查頻次不少於8次,抽樣覆蓋率按生產的品種計,要達到百分之百。