天津北方網訊：讓患者對醫療器械質量一目瞭然，新區食品藥品監督管理局歷時7個月對轄區內68家醫療器械生產企業實施量化分級，共評定出23家放心醫療器械生產企業。今後將對醫療器械生產企業實施動態管理，特別對C級生產企業每季度至少實施一次現場檢查，並要求企業對產品質量進行承諾。

　　依照《天津市醫療器械生產企業量化分級管理(放心醫療器械生產企業)評定標準》，新區食品藥品監督管理局對新區二、三類醫療器械生產企業進行量化等級評定，分爲A、B、C、D四個等級。評定分值90分以上(含90分)的爲A級，80~89分的爲B級，70~79分的爲C級，69分以下的爲D級。經過摸底調查，濱海新區162家醫療器械生產企業中共有68家企業符合量化評級條件，濱海新區食品藥品監管局歷時7個月，經過自查、初評、現場檢查和複覈等階段，完成了濱海新區醫療器械生產企業量化分級管理等級評定，經天津市食品藥品監督管理局最終複覈，濱海新區評出A級企業即放心醫療企業生產企業23家， B級企業44家，C級企業1家。

　　評出等級後，新區食品藥品監督管理部門將在醫療器械生產企業監管工作中實施動態評定、動態管理。對評定A級的企業給予表揚。對B級的企業實施常規監管，監督企業對存在的問題進行及時整改、對產品質量隱患進行及時排除。對評定爲C級的企業實行嚴格監管，要求企業對產品質量進行承諾，每季度至少實施一次現場檢查，並隨時跟蹤企業整改情況。針對D級的企業實行重點監管，採取嚴格的行政措施，加大飛行檢查力度。對違法違規行爲實施嚴查、嚴打、嚴辦。今後，管理部門還將根據企業實際狀況及時調整企業評級，並將把醫療器械生產企業量化分級管理作爲一種提升企業質量誠信的有效監管手段，根據不同的評級採取相應的監管措施，防控風險，提高效能，保障安全。(記者王祖凌)