|
||||
央廣網北京7月4日消息(記者沈靜文)據中國之聲《央廣新聞》報道,世界衛生組織剛剛在北京宣佈,我國疫苗監管體系已通過世衛組織評估。
世衛組織總幹事陳馮富珍表示,經過世衛組織專家的評估中國疫苗國家監管體系達到或超過了世衛組織按照國際標準運作的全部標準。這意味着中國疫苗的生產過程安全性、有效性都符合國際標準,世衛組織對疫苗國家監管體系的評估是一項世界範圍內做出的,可以科學全面的評估一個國家對疫苗監管水平的國際考覈。
世衛組織提出,要保證疫苗質量必須要建立獨立完善,有有效行使監管權的職能體系,也就是健全的國家監管體系。設置這樣一個體系這個國家生產的疫苗才能具備認證的基本的資質。從而通過認證被聯合國兒童基金會等機構列入疫苗採購的清單。
在2011年3月我國的監管體系首次通過了世衛組織的評估,那麼在兩年之後2013年的10月我國首個通過世衛組織預認證的疫苗品種成都生物製品研究所的乙腦疫苗,也被列入了聯合國的採購清單。按照世衛組織的要求,在通過評估之後三年內要進行再評估,以考覈管理體系的穩定執行和可持續發展。在今年4月,世衛組織對我國的疫苗國家監管體系再次評估,通過五天的全面考覈和評估之後,我國的監管體系的七個板塊都以高分通過世衛組織的專家組評估。
世衛專家指出,中國已經具備成熟的疫苗監管體系和較高的監管水平,而且箭桿能力在不斷的強化和完善,再一次通過評估展示了中國疫苗監管體系的成熟。國家食藥監管總局局長張勇也表示,在世衛組織的支持下中國的食藥監管部門會嚴格貫徹國際通行標準的GMP規範。
(原標題:世衛組織宣佈:我國疫苗監管體系已通過評估)