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天津北方網訊:“從交材料到今天拿證,前後只有十天,要是放在以前,辦齊‘五證’怎麼也要三個月。”天津市世紀三潭大藥房河西分店負責人董明振說。日前,本市正式推行藥品零售(連鎖)企業“五證合一”行政許可制度改革,通過整合涉及藥品零售(連鎖)企業的所有行政審批事項,進一步提高行政審批效率和便民服務水平。
藥品零售企業“五證合一”
據介紹,藥品零售(連鎖)企業“五證合一”行政許可制度改革,是指將藥品零售(連鎖)企業分別向原食藥監、工商部門申領的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》、《醫療器械經營許可證》、《食品衛生許可證》、《食品流通許可證》五證合併爲一證,即《藥品經營許可證》合證。
“以前要辦齊這‘五證’,至少要去好幾個部門跑上十幾趟,一切順利的話至少需要三個月,有時候甚至要更長時間。”天津市世紀三潭大藥房河西分店負責人董明振回憶說,“這次趕上了‘五證合一’新政策,《藥品經營許可證》合證很快就拿到手,感覺太便利了。”
作爲本市一項重要改革舉措,工商、質監、食藥“三局合一”後,市市場監管委充分發揮“一個部門管市場”的體制優勢,整合市場監管部門內部資源,優化了審批流程。申請人只需向轄區行政許可服務中心遞交一份統一的申請材料,即可辦理《藥品經營許可證》正本,經營範圍包括藥品、醫療器械、保健食品、食品,並標註認證證書編號。同時,保留原《藥品經營許可證》等正副本,滿足企業在外埠從事經營活動的需求。
行政審批“提速”
原先五證分別辦理的承諾辦結時限累計爲59個工作日,現在覈發、換髮、變更、補發《藥品經營許可證》合證的辦理時限縮短爲7個工作日,“五證合一”使審批效率得到了大幅提升。
市市場監管委藥品化妝品流通監管處處長李力介紹說:“在全市藥品零售和連鎖企業中推行‘五證合一’的新制度,並不是簡單的把原先的‘五證’合併在一起,而是將審批的流程進一步優化,方便申請人的同時也簡化了審批環節、規範了工作流程。”
李力告訴北方網新媒體記者,在本市實行的藥品零售(連鎖)企業“五證合一”行政許可制度改革中,將推行“一個窗口統一受理、一支隊伍集中檢查、一張表格同步審批、一個證書統一發放”制度。“原先申請‘五證’的過程中,涉及區縣局的藥品科、食品科、保健品科等多個部門,因此,我們在內部也進行了流程的整合,簡化了審批環節、減少了辦事程序,羣衆辦事更加方便,解決了羣衆開藥店多種經營辦證難、辦證多的問題。”
加強事中事後監管
北方網新媒體記者在採訪中瞭解到,在本市實行的藥品零售(連鎖)企業“五證合一”行政許可制度改革中,市市場監管委對企業名稱、註冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業負責人、質量負責人、經營方式、經營範圍、藥品經營質量管理規範認證證書編號、合證發證日期與《藥品經營許可證》發證日期、合證證號等做了全面規範和統一,強化審批監管責任,加強事中事後監管。
李力說:“市市場監管部門推出了多項監管措施,藥品企業將面臨更加嚴格的監管,企業是否符合國家法律法規、是否符合藥品質量管理要求將有專門的監管體系。對於新開辦的企業,在取得了《藥品經營許可證》合證之後,市場監管部門還將採取抽查、飛行檢查等方式,對其經營情況進行全面監管。檢查結果還將與天津市場主體信用信息公示平臺聯動,違法行爲向社會公示,強化監管力度。”(北方網新媒體記者晁丹)