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北京時間10月5日,2015年諾貝爾生理學或醫學獎揭曉,中國科學家屠呦呦獲獎。她多年從事中藥和中西藥結合研究,突出貢獻是創制新型抗瘧藥——青蒿素和雙氫青蒿素。
這一類藥物自發明以來,已經在非洲拯救了數百萬人的生命。記者採訪了藥物的聯合研發人等參與人士,爲您揭祕這一藥物是如何誕生的,又在非洲有多少卓越“戰績”,以及“中國製藥”如何才能在國際上成爲領跑者。
研究者講述“前世”:多領域專家協同創新的成果
瘧疾是一種由瘧原蟲引起的急性傳染病,多由蚊子叮咬傳播,其獨特症狀爲間歇性發冷發熱。如不及時治療,瘧疾可通過破壞對重要器官的供血而致人死亡。2013年全球約有58.4萬人死於瘧疾,其中大多數是非洲兒童。
20世紀70年代,中國科研人員從古代醫書中關於青蒿治療瘧疾的記載中受到啓發,提煉出具有全新化學結構和顯著抗瘧功效的新藥——青蒿素。之後十多年,科研人員艱苦攻關,研製出以青蒿素爲基礎的複方蒿甲醚。
“當時國家組織中藥、化學、生物和藥理領域專家協同攻關創新,至今青蒿素類藥物仍是兇險型瘧疾最好的藥物。”中科院上海藥物研究所所長蔣華良回憶道,屠呦呦的得獎是對我國科技界的巨大激勵,這一是傳統和創新的緊密結合,二是提醒我們應加強對天然藥物天然產物領域的研究。
“傳統醫藥和現代醫學的結合,青蒿素是絕無僅有的成果,是一個里程碑,過去沒有一個成果超過它,短期內很難再有其他能超過它。”復旦大學藥學院教授陳道峯說,青蒿治療瘧疾在古代醫書中已有記載,但研究過程卻走了很多彎路,傳統煎煮後提純一時並未找到有效成分。後來研究者發現記載的是“新鮮青蒿榨汁”,而非煎成湯劑,一系列研究才形成了較爲完整的青蒿素類衍生品序列。“在這個過程中,傳統醫藥的價值需要與現代科技的配合,這對我們研究中醫藥有着強烈的現實意義。”
據介紹,上世紀60年代,爲了解決瘧疾抗藥性問題,中國確立了由全球多部門參加,以瘧疾防治藥物研究爲主要任務,代號爲“523項目”。項目參與者、中科院上海藥物所研究員李英說,青蒿素及其衍生物具有殺滅抗藥性瘧原蟲的作用,在研究結果發佈伊始就引發了世界的關注,這一重大發現是多學科科學家團結協作的集體成果。
援非醫生揭祕“今生”:走出國門後挽回數百萬人生命
1991年,中國醫學科研人員研製的複方蒿甲醚獲得國際專利,開始走出國門,走向世界。現如今,中國已經在全球抗擊瘧疾進程中發揮了重要作用。根據世衛組織的數據,自2000年起,約150萬人因該療法避免了瘧疾導致的死亡。
今年4月,“遏制瘧疾夥伴關係”組織祕書處駐紐約代表埃爾韋·韋爾霍塞爾曾表示,青蒿素聯合療法是目前治療瘧疾最爲有效的手段,也是抵抗瘧疾耐藥性效果最好的藥物。“中國自身在抗擊瘧疾、消除這一疾病方面做了大量工作,而且中國是抗瘧藥物青蒿素的發現方及最大生產方,這對我們來說非常重要。”
大量中國企業正在爲此而努力。上海復星醫藥集團旗下桂林南藥自主研發成功的青蒿琥酯,早在1987年就獲得了國家衛生部頒發的一類新藥證書。該藥現已在數十個國家和地區註冊銷售,解除了許多瘧疾患者的痛苦。
復旦大學附屬華山醫院感染科副教授陳明泉剛剛結束援助塞拉利昂埃博拉疫情工作回國,他也參與當地瘧疾的防治工作。據他介紹,塞拉利昂當地期望壽命僅爲46歲的主要原因就是瘧疾,青蒿素類藥物是非常常用有效的藥物,對惡性瘧疾,重症瘧疾效果很好。“我診治過多位瀕臨死亡的危重病人,昏迷、腦水腫、紅細胞減少、全身衰竭,用了藥後病原蟲殺死,炎症改善明顯,逐步脫離危險。”
從業者暢談“未來”:破除發明者卻並非“領跑者”的困境
中國醫藥保健品進出口商會副會長許銘說,業內談到青蒿素是一把辛酸淚。“從全球來看,中國承擔了絕大部分的青蒿素原料供應,掌握了產業鏈的源頭,可是成藥的出口卻不盡如人意,從市場佔比來看,反倒是採購了我們原料的外資企業份額比較大。”
有專家曾表示,在非洲醫藥市場上,中國的青蒿素類藥物僅佔其市場份額15%左右。這款由中國自主研發的藥品目前還主要停留在出口原料藥階段。
究其原因,一方面是國內青蒿素原料藥市場不規範,企業打價格戰,因爲青蒿素原料實際上屬於農產品,有利潤時一擁而上,無利可圖時又都不願意做。另一方面是沒有獲取認證的銷售渠道就只能在私立市場,而一些外資企業走的是公立市場,賣得價格又不高,幾乎是讓利銷售,份額較大。
陳道峯認爲,我國醫藥工業基礎薄弱,在劑型和新輔料等配套商技術不足,對知識產權重視不夠,後續開發跟進不足,導致雖然受到國際認可、卻沒有形成更高的產業附加值。因此國內企業要想在國際市場上擁有所話語權,還是得多方面下功夫。