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[澳門澳亞衛視記者]請問邵局長，剛纔您提到大部制的改革將藥監局在獨立十年之後終於回歸到衛生部旗下，但您認為此次藥監局的回歸會對下一步醫療改革方案有什麼樣的影響？特別是一些人事變動將會對醫改方案有什麼樣的推動作用？ [ 2008-03-16 16:33:40 ]
[邵明立]謝謝這位記者朋友，你對我們政府機構改革這幾次變化的情況還是非常熟悉的。黨中央、國務院為了適應新時期食品藥品監管工作的需要，在總結食品藥品監管工作的基礎上，廣泛聽取各方面的意見，經過充分的論證，做了大量的調查研究，作出了改革食品藥品監管體制的重大決策。我想，這首先是體現了黨中央、國務院高度關注民生，高度重視社會建設，高度關注公眾的健康和生命安全。我想，這次機構改革的調整非常突出地體現了這一點。 [ 2008-03-16 16:36:32 ]
[邵明立]其次，這次改革，應該說進一步理順了食品和藥品監管的關系。大家知道，我們過去經常講的一句話就是『一根香腸要經過八個部門纔能到公眾的餐桌上』，萬一吃出問題來，還有第九個部門去查處這個香腸到底出了什麼問題。所以，這次改革就是在過去的基礎上把關系進一步理順。 [ 2008-03-16 16:36:51 ]
[邵明立]全國人大十一屆一次全會通過的國務院提交的機構改革方案對我們規定的任務是非常明確的。所以說，我們又站在一個新的起點上，一方面是我們面對當前的監管機制，另一方面是面對監管的實際，也同樣面臨著新的挑戰、新的機遇。我想再次向大家表示的就是，全國食品藥品監督管理系統的乾部職工將在新的體制、新的任務的要求下，把我們食品藥品監管的職能履行得更好，把公眾食品藥品安全的保障做得更好，為社會主義和諧社會的建設做出我們應有的貢獻。謝謝。 [ 2008-03-16 16:41:30 ]
[健康時報記者]請問邵明立局長，藥品監管體系現在是省級以下實行垂直管理，中央一級歸到衛生部以後，省級以下是不是也要變？怎麼變？謝謝。 [ 2008-03-16 16:42:07 ]
[邵明立]我很願意回答你提的這個問題，但是很遺憾的是，現在對地方機構改革的方案正在研究、制定過程中，黨中央、國務院對地方機構改革工作非常重視，十分關注，有些情況正在調研中。有一點，我希望大家跟我一樣能夠確信，無論體制怎麼變，對於食品藥品監管這項工作都是加強，不管這個系統的職能怎麼改，對於保證公眾飲食用藥安全要求都會越來越好。謝謝。 [ 2008-03-16 16:44:43 ]
[中國食品質量報社記者]請問邵局長，地方政府負總責，監管部門各負其責，食品企業是第一責任人，是近兩年我們國家食品藥品監督管理局抓好食品藥品安全工作機制的一個核心內容，現在劃歸衛生部管理以後，藥監局又賦予了新的職能，請問在新的職能下，我們如何更好地落實這項機制，是否能夠為我國的食品安全打造起一道保障網？另外農村食品安全是近兩年食品安全監管的重點工業，是一項長期任務，請問貴局在農村食品安全監管方面取得了哪些成就？去年我國一直在搞國家級食品安全示范縣的創建工作，不知道這項工作進展得是否順利？謝謝。 [ 2008-03-16 16:45:15 ]
[邵明立]我非常感謝你這麼關心農村和基層的食品藥品安全監管，首先請孫咸澤司長給大家介紹一下我們最近的『兩網』建設以及食品安全示范縣的創建工作。 [ 2008-03-16 16:45:34 ]
[孫咸澤]謝謝你的提問。幾年來我們國家食品藥品監督管理局在國務院各個部門、地方各級政府和社會各界的大力支持下，也在新聞媒體的監督下，認真貫徹執行黨中央、國務院的部署，切實履行食品安全綜合監督的職能，大力實踐科學監管理念，圍繞保障公眾飲食安全做了大量的工作，我們全面建立了食品安全組織協調機制，也就是剛纔你提到的全國統一領導、地方政府負總責、監管部門各負其責，企業是第一責任人的責任體系，形成了全國統一領導、地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動、社會廣泛參與的工作格局。 [ 2008-03-16 16:49:36 ]
[孫咸澤]在全國范圍內連續五年開展了食品安全專項整治，初步建立了國家重大食品安全事故應急體系，組織編制了國家食品藥品安全『十一五』規劃，推進食品安全信用體系建設，規范食品安全信息發布，初步建成了覆蓋到地市的食品安全信息分析預警系統。通過食品安全示范縣的創建和創新工程綜合評價工作，促進了基層監管責任的落實，積極開展了食品安全宣傳教育，食品安全的監督機制基本形成。 [ 2008-03-16 16:50:14 ]
[孫咸澤]我想再給大家介紹一下食品安全示范縣的創建工作。這項工作從去年開始，按照國務院關於加強產品質量和食品安全監管通知的精神，全面落實2007年全國食品安全專項整治方案的基本要求，為了進一步加強農村食品安全工作，為建設社會主義新農村提供食品安全保障，2007年在全國開展了食品安全示范縣的創建活動，並且在八月份我們公布了第一批60個國家級示范縣的建設，要求經過一年的創建，食品安全示范縣將實現完善監管責任體系，農業投入品使用和生產加工行為得到有效規范，流通、餐飲得到有效監管，以及信用體系、信息發布機制、宣傳教育和應急體系要基本建立等十項工作目標。 [ 2008-03-16 16:51:21 ]
[孫咸澤]我們要求各地要加強對國家級食品安全示范縣的指導的同時，積極探索食品安全監管的新機制，及時總結新經驗，擴大示范區域輻射效應，發揮示范的帶頭作用。也要求各個示范縣創建單位要根據我們的預期目標加強創建的領導，爭取能完成我們的預期目標，目前我們正在對第一批國家示范縣進行綜合評價，對沒有達到規定要求的，我們將取消其示范縣資格。 [ 2008-03-16 16:52:32 ]
[邵明立]這位記者還提了一個問題，也就是關於當前執行食品藥品安全責任體系，也就是我們經常講的地方各級政府負總責、監管部門各負其責，企業是第一責任人的體系。2006年7月份的藥品專項整治中第一次提出『責任體系』的概念，在2007年，我們進行全國產品質量和食品安全專項整治，又一次重申這個原則。應該說，這是我們總結了多年監管的實踐經驗，同時也是吸取了過去監管工作中的一些教訓而提出的。 [ 2008-03-16 16:53:18 ]
[邵明立]從我們提出這個責任體系到現在，我們非常高興地看到，各級黨委和政府可以說越來越重視食品藥品的安全，不僅僅是在沿海發達地區，包括在中西部地區，甚至是在經濟欠發達地區，各級政府都拿出相當的人力、物力、財力來加強食品藥品的安全監管，來改善食品藥品安全監管的條件，來完善食品藥品安全監管的裝備。 [ 2008-03-16 16:54:51 ]
[邵明立]在最近這兩年，監管部門各負其責，尤其在全國的專項整治行動中體現得非常充分。國務院主管領導吳儀副總理非常強調專項整治中各部門要各負其責、密切配合，這點體現得非常明顯。所以我們認為，監管部門各負其責，包括這次機構改革方案落實以後，仍然需要各個部門在這些方面密切配合，各負其責。 [ 2008-03-16 16:56:46 ]
[邵明立]生產企業是第一責任人，這點也是非常適合當前企業結構和整個社會情況的。任何一個產品的質量都不是檢查出來的，說通過檢查，把它檢查合格了，這是不行的。任何一個產品，包括食品和藥品，產品質量如何，都是生產出來的，也就是過程決定質量。在這個過程中，誰是主體呢？企業是主體。所以，只有在生產的全部過程中嚴格地按照規定的工藝和操作方法來進行生產，纔能達到最終質量合格產品的完成。 [ 2008-03-16 16:59:06 ]
[邵明立]最近這兩年我們也非常高興地看到，整個企業的責任意識、質量意識越來越強，我們到不少企業都看到他們在醒目的地方掛的標語，過去是『經濟效益第一』，現在我們到各類企業，首先看到的標語是『質量是生命』、『人民的生命高於一切』、『人民的生命重於泰山』。所以我們認為，這個責任體系經過這幾年的實踐是可行的。當然我們還需要在實踐中進一步探索，進一步完善，使整個責任體系能夠更進一步落到實處，使這個責任體系真正達到切實確保食品藥品安全，確保公眾健康和生命安全的目的。 [ 2008-03-16 17:00:13 ]
[澳門澳亞衛視記者]食品藥品監管牽扯到千千萬萬的人民，剛剛你提到食品藥品監管工作已經歸為衛生部管理了，請問在反腐倡廉工作中，未來如何進行有效監管？這八條禁令還存不存在？另外，抗生素濫用的情況有沒有得到有效控制？ [ 2008-03-16 17:09:07 ]
[邵明立]你提的這個問題非常重要，這個問題不僅僅是關系到監管的結果和成效，而且也關系到整個監管事業的發展。剛纔你說如何保證腐敗的現象不再發生，能夠保證有一個廉潔的隊伍。因為我是一個不願意隨便作什麼承諾的人，我喜歡乾我應該乾的事情，做我應該做的工作。 [ 2008-03-16 17:11:50 ]
[邵明立]大家可能也已經看到，最近這兩年在整個的隊伍裡發生了違法違紀案件。之後，我們在黨中央、國務院的正確領導下，開展了集中學習教育，結合我們的隊伍和監管工作的需要，制定了一些切實可行的廉政措施，比如『八條禁令』、『五項制度』等等規定。同時還從我開始，跟所有的領導班子成員簽訂廉政責任書，各位副局長又跟分管司長、直屬機構的主要負責人，包括今天在場的很多司長，都簽訂了廉政建設責任書。一級負責一級，一級落實一級的廉政建設的責任。同時，我們要求各級組織，尤其是一把手，都作為廉政建設的第一責任人，來保證我們這些廉政措施的落實。 [ 2008-03-16 17:12:05 ]
[邵明立]與此同時，我們加大對審批事項、許可事項行政權力的公開，我們正式成立了行政受理服務中心，現在所有的行政受理事項全部在受理大廳裡集中解決。而且整個行政受理的過程和紀檢、監察局的網絡是聯在一起的，紀檢監察部門的網絡裡可以直接監督我們。 [ 2008-03-16 17:13:19 ]
[邵明立]在我們的行政審批裡大家最關注的可能是藥品審評審批，我們實行『三制一化』的制度：主審集體負責制，審評公示制，審評審批責任追究制。在『十一五』規劃裡我們專門列了一個項目，就是建成整個行政許可過程的信息化管理。這些廉政的措施、陽光行政的要求，以及我們加大對公務員的培訓力度、加大公務員廉政勤政的教育措施，我相信，會有效地保證我們的隊伍正常地履行公務，防止出現嚴重的違法違紀案件。 [ 2008-03-16 17:13:37 ]
[邵明立]我們加強這些預防措施、加大管理，懲治腐敗，甚至是嚴厲懲處一些違法違紀分子之後，也還可能會出現這樣那樣的問題，我們的態度是出一起處理一起，絕不姑息、絕不手軟，絕不允許拿公眾的生命健康安全作任何交易，絕不能在人民的健康和生命安全問題謀取一絲一毫的私利。這一點我們是下了決心。如果大家關心更多的這方面的情況，歡迎訪問我們的網站，我們的網站對這些工作還有更多、更具體的介紹。 [ 2008-03-16 17:14:23 ]
[海峽之聲廣播電臺記者]邵局長，你好！我們知道，由於種種原因，目前在海峽兩岸之間有一些偽劣藥品和食品的流通事件時有發生，而且監管的難度相對也比較大，威脅著兩岸同胞的生命健康。請問，兩岸的相關機構目前是不是有信息互通的合作或合作的空間？未來是不是有進一步合作的安排？謝謝。 [ 2008-03-16 17:15:10 ]
[邵明立]這位記者朋友提了一個很好的問題。應該說，兩岸人民的健康和生命安全同樣重要。關注人民群眾的健康和生命安全，當然也包括關注臺灣同胞的健康和生命安全。這些年來兩岸之間在藥品的安全監管方面有著非常好的合作，我們有不少專家和技術人員跟臺灣地區的藥學方面的專家、監管方面的專家和技術人員都保持著良好的交往，在這方面，可以說我們有一些重要的信息是能夠做到共享的，重要的問題也是能夠坐在一起共同協調處理的。我想，隨著藥品安全監管這項工作和事業的發展，兩岸同胞的健康和生命安全的保障程度同樣都在不斷提高。謝謝。 [ 2008-03-16 17:17:23 ]
[中國醫藥報記者]請問邵局長，在2008年全國食品藥品監督管理工作會議上，您表示過『要重點治理化工企業生產原料藥和藥品生產企業使用化工企業生產的原料藥直接生產藥品的問題』，對於這一塊的監管重點和難點，相關的監管措施和整治措施如何？ [ 2008-03-16 17:18:10 ]
[邵明立]我們吳湞副局長很願意回答你這個問題。 [ 2008-03-16 17:18:22 ]
[吳湞]非常感謝你提出這個問題。你講的這個問題，說到底就是藥品的原料藥問題。因為直接用於藥品的化學活性成分，在國內是把它作為原料藥管理。藥品管理法明文規定，生產原料藥必須具備生產條件，也就是獲得生產許可，必須具備GMP的環境條件，獲得認證證書，上市的產品必須符合國家標准，獲得批准文號，這纔能有資格生產原料藥。 [ 2008-03-16 17:19:08 ]
[吳湞]現在區別是什麼呢？有些化學活性成份，可能在原料藥的前一步，還不能稱之為原料藥，因此這類化學活性成份可能在我們監管之外。因此這個問題已經引起我們的注意，包括國際社會也對此給予關注。 [ 2008-03-16 17:25:59 ]
[吳湞]我們已經在采取措施加強這方面的管理，措施包括：首先要摸底，摸清楚到底有多少企業在生產這些東西。大家知道，中國的化工廠較多，直接用於藥品的活性成份、品種又很多，所以首先得摸底，我們現在已經開始了與有關部門共同開展摸底調查。 [ 2008-03-16 17:26:17 ]
[吳湞]第二，在國內有明確要求，沒有藥品標准的其他化學活性成份，如果要用作藥品生產，必須要有明確的購進單位，自己還得嚴格把關，制定相關標准。所以，國內藥品生產企業必須按照這個要求來做，要能夠溯源。 [ 2008-03-16 17:26:40 ]
[吳湞]第三，摸清底數之後，要采用登記制、備案制或者許可制，根據不同的情況采取措施。這些措施目前都在擬定之中，今後將向大家通報。 [ 2008-03-16 17:26:54 ]
[彭博新聞社記者]美國FDA在3月14號說，如果政府同意的話，要派八個負責人來中國加強對他們輸出美國的食品和藥品的管理，這八位負責人可能會進駐美國駐中國的領事館，不知道中國對這個要求會不會同意？ [ 2008-03-16 17:27:48 ]
[彭博新聞社記者]第二個問題，剛纔另外一位記者問了肝素鈉的問題，您說目前我們正在調查，不知道您能否透露一些細節，比如調查的人員有多少，什麼時候可以有結果？您剛纔說原材料是來自於SPL公司提供的，是不是說這個原材料不是中國生產的而是進口的？ [ 2008-03-16 17:28:09 ]
[彭博新聞社記者]第三個問題，我們注意到最近發生的這幾個事件，包括肝素鈉以及同類的毒藥蛋白，以及牙膏裡的化學毒品，這些事件都發生在浙江省，這是不是只是個巧合，還是有另外的原因？不知道你們有沒有做過這方面的研究？ [ 2008-03-16 17:28:30 ]
[邵明立]剛纔這位朋友圍繞肝素鈉的問題和美國FDA對此事件的調查提出了幾個問題。我首先想告訴你的是，這個事件發生之後，我們和美國的FDA在第一時間進行了及時的溝通，不是說即將派人調查這件事，實際上美國FDA此前已經派過調查人員，而且對這一事件發生之後的調查，我們和美國FDA有很好的合作。 [ 2008-03-16 17:31:40 ]
[邵明立]至於你問『他們要派八個負責人』，我得到的信息是美國FDA的訪問團將要來華，去年『第三次中美戰略經濟對話』會議上，我們曾經和美國衛生部簽署了《中美藥品醫療器械安全合作協議》，按照協議，雙方要在規定的時間內做出詳細的工作方案，以利於雙邊協議的執行。即將到來的代表團與我們一起就這個協議的具體實施做進一步的工作。 [ 2008-03-16 17:31:50 ]
[邵明立]當然你剛纔講到希望能夠知道更多的關於肝素鈉問題的調查細節，我想重申的是，在這個問題上，中國和美國FDA都非常重視，不管發生在什麼地方，生命同樣都應該受到關注，同樣都應該被高度重視。所以，我們對這方面有關的調查是會提供我們所能夠提供的所有的支持。 [ 2008-03-16 17:36:15 ]
[邵明立]在技術方面，這也是我們的原則，也是我們的慣例，在沒有明確結論的時候，我們不能隨便公布什麼，尤其是當前造成這個不良反應的直接原因，我們雙方都還在進行分析和研究。如果說一個沒有被實驗證明、沒有確認的情況可以拿來當結論說的話，那將是十分危險的，尤其是在關系人民的健康和生命安全的時候。我們會在這些方面得出確切結論的時候給公眾及時披露、及時發布。目前，有些階段性調查情況我們都已經公布了，我現在告訴你的只能是這些，請諒解，謝謝。 [ 2008-03-16 17:37:07 ]
[日本日中經濟通訊記者]我有一個簡單的問題要問，在奧運期間原則上禁止攜帶藥品來中國，如果有必須要服用常用藥的選手和旅客，他們怎麼辦？ [ 2008-03-16 17:37:44 ]
[邵明立]這是一個很有意思的問題。的確，各國的運動員、教練員，包括觀眾、媒體的記者朋友們都會有一些個人需要。在個人攜帶藥品出入國境的問題上，我們有非常具體的規定，而且有非常明確的要求，這些要求也是跟國際慣例吻合的，允許這些出入境的客人在我們規定的范圍內攜帶個人自用的必要藥品。 [ 2008-03-16 17:41:35 ]
[邵明立]這些客人，包括運動員、教練員和各國的朋友們來中國，不僅僅是來參加和觀看奧運會，還有旅游觀光等，在個人需求方面的用藥，我們都會根據現行的法規提供我們力所能及的幫助。謝謝。 [ 2008-03-16 17:41:48 ]
[鍾雪泉]采訪到此結束，謝謝各位嘉賓，謝謝各位記者朋友。 [ 2008-03-16 17:42:00 ]
[新華網、中國政府網報道]本次集體采訪現場直播到此結束，謝謝各位網友。 [ 2008-03-16 17:42:36 ]
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