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[中國青年報記者]我有兩個問題。第一，剛纔邵局長也介紹了，咱們有一個農村和城市社區的基本用藥目錄，這批藥從去年11月開始投放市場，同時我也知道藥監局還在推行基本藥物制度，我想知道這兩者之間是否有重復？它們是什麼樣的關系？第二個問題，藥監局這次並入衛生部，等於是從醫藥分開走向醫藥合並，請問今後對藥品監管工作會帶來什麼好處？它是否會帶來其他的困難？謝謝。 [ 2008-03-16 15:16:11 ]
[邵明立]你提的這個問題非常好。我想，先請我們的新聞發言人顏江瑛女士介紹一下這方面的基本情況。 [ 2008-03-16 15:16:46 ]
[國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛]謝謝你的提問，我想向各位記者先介紹一下定點生產的情況。 [ 2008-03-16 15:17:45 ]
[顏江瑛]為了解決城市社區和農村基本用藥的供應，特別是能保障廉價藥的供應，在國務院領導的直接關心和支持下，去年食品藥品監督管理局和發改委、衛生部共同制定了十家定點生產企業和18個品種的定點生產政策。 [ 2008-03-16 15:21:51 ]
[顏江瑛]在去年5月份，又專門就這項政策出臺了一個關於城市社區和農村基本用藥生產、流通和定價的通知，在這個通知中，要求十家定點企業和18個品種的城市社區和農村基本用藥實行全國的統一定價，不進入招標采購。而且首先在社區和農村進行使用，衛生部門也在積極推廣這一政策。 [ 2008-03-16 15:22:38 ]
[顏江瑛]去年11月16日這些藥品已經在十多個省開始上市了。我舉一個最簡單的例子，比如阿莫西林，如果是十家定點企業和18個品種定價的藥，是3.6元/盒，其他的定價是7.2元。所以，這一政策使城市社區和農村基本用藥的價格有大幅度下降。謝謝大家。 [ 2008-03-16 15:23:08 ]
[邵明立]剛纔這位記者朋友問到定點生產的目錄和基本藥物有什麼關系。應該說，基本藥物有幾個不同層級的概念，一是國家藥物政策，這是從保障公眾用藥安全和及時可獲得的目標出發制定的一系列政策。 [ 2008-03-16 15:28:12 ]
[邵明立]二是基本藥物制度，也就是要圍繞國家基本藥物政策的具體制度。再往下說就是基本藥物目錄，這個目錄應該說是實現國家基本藥物制度、貫徹落實國家藥物政策的一個最基礎的根據。世界衛生組織從70年代末就向各國，尤其是向發展中國家推薦這樣一個目錄，它是為了保障公眾的基本需求。 [ 2008-03-16 15:29:00 ]
[邵明立]我們講的定點生產這部分的藥物，應該說，還在這個基本藥物之下的一個層面，因為它的范圍比它還要小，它是保障那些最基層，尤其是農村一些邊遠地區最基本的醫療保障，使群眾在需要的時候能夠獲得的品種。 [ 2008-03-16 15:29:32 ]
[邵明立]當然，我們總的目標是圍繞十七大報告提出的，建立覆蓋全國城鄉居民的藥品供應保障體系，實行基本藥物制度，保障人民群眾的基本用藥的要求開展工作。 [ 2008-03-16 15:29:55 ]
[邵明立]關於第二個問題，我們的機構問題。可以說，這是一個大家都很關心的事情。昨天十一屆全國人大一次會議已經通過了國務院機構改革方案，並且要求盡快組織實施。應該說，這是黨中央、國務院為理順食品藥品監管整個體制做出的一個非常重要的決策，它的目的就是為了進一步理順監管體制、強化對食品藥品安全的監管、提高食品藥品監管效率，確保公眾的飲食用藥安全。所以，作為食品藥品監督管理局，我們完全擁護中央的決策，按照黨中央和國務院的要求盡職盡責地做好食品藥品安全工作。 [ 2008-03-16 15:31:08 ]
[邵明立]當然，黨中央、國務院的決策是在總結我們相當一段時間以來食品藥品監管的經驗的基礎上所做出的調整。新的體制下，可能將會賦予我們新的職能，我們將按照這個新的職能的要求，以更加奮發有為的精神狀態來進一步落實科學發展觀，進一步實踐我們一再倡導的科學監管理念，加大監管力度，加強隊伍自身的建設，履行好國務院賦予我們的職能和責任，把我們的食品藥品監管工作做得更好。謝謝。 [ 2008-03-16 15:31:46 ]
[美聯社記者]我想問一下，中國對美國出口的血凝素中的肝素鈉的問題，現在中國是否對這些進行了官方調查？因為在美國、德國血凝素造成了一些人的死亡和過敏。我想問一下，你們現在調查公司的名字是否可以告訴我們？你們采取了什麼行動？是否可以關閉這些廠家，不讓他們進行出口？還有，這些肝素鈉的問題是不是來自於這些豬本身的問題。還有，你們是否加強了監管，來更好地監管所有活性類藥物？ [ 2008-03-16 15:40:07 ]
[邵明立]剛纔這位先生提的問題，我們在3月14日已經公布最近肝素鈉事件的調查情況，我想，有關情況請吳湞副局長給你作介紹。 [ 2008-03-16 15:40:47 ]
[國家食品藥品監督管理局副局長吳湞]關於肝素鈉的問題，3月14日我局已經將有關情況對外進行了發布，到現在為止，肝素鈉的調查還在進行中。中國食品藥品監督管理局與美國FDA就肝素鈉的調查進行了密切的合作，美國FDA也派員到中國進行了檢查，中方給予了積極的支持。 [ 2008-03-16 15:45:06 ]
[吳湞]在雙方的調查過程中也進行了樣品的抽樣，雙方科學家都對樣品進行了檢驗，到現在為止還沒有一個准確的結論，但是這種檢查仍然在進行之中，一旦結果出來，我們會及時告訴大家。 [ 2008-03-16 15:45:34 ]
[吳湞]因為原因還沒有最後明確，因此我們對這些的調查還在深入。至於原因是哪個環節所造成的，是生產過程還是生產上游，還是在境外生產帶來的問題，現在還不清楚。 [ 2008-03-16 15:46:31 ]
[吳湞]因為肝素鈉是美國百特公司生產，原料是由美國SPL公司提供，美國SPL公司所使用的粗品是由其控股的江蘇凱普藥業公司提供，所以這個生產過程的環節比較長、細節比較多。現在最重要的是雙方科學家對細節進行深入調查，找到原因，纔可能采取有效的措施。謝謝。 [ 2008-03-16 15:46:43 ]
[中國日報記者]請問邵局長，奧運會將至，國家食品藥品監督管理局在確保奧運會期間的食品藥品安全保障方面做了如何的准備？如何加強在此期間的興奮劑的管理？謝謝。 [ 2008-03-16 15:47:27 ]
[邵明立]奧運食品藥品的安全問題很受各界關注，同時也是歷屆奧運會舉辦期間都非常受關注的一個問題。在這方面，我們與有關部門一起做了很多工作，這方面的情況請吳湞副局長和食品安全協調司的孫咸澤司長向大家作介紹。 [ 2008-03-16 15:48:10 ]
[國家食品藥品監督管理局食品安全協調司司長孫咸澤]我向大家介紹一下奧運會的食品安全問題。現代奧林匹克精神與中國政府倡導的以人為本、全面協調、可持續發展、科學發展觀有著一致性，所以說食品安全是發展社會、造福人類的大事，也是確保奧運會取得成功的關鍵環節。 [ 2008-03-16 15:55:02 ]
[孫咸澤]中國政府高度重視北京奧運會的食品藥品安全保障工作。國務院有關部門和北京奧組委、奧運會主辦城市、協辦城市已經做了大量的工作，采取了強有力的措施。對供應奧運會的食品，按照國際的最高標准來組織生產，對奧運會食品的供應商、贊助商及奧組委認定的境外奧運備選企業的生產環境、安全指標以及動物性食品抗生素、激素殘留情況開展動態監控。同時還建立了奧運食品安全監控和追溯系統，加強了突發事件的應急處理、信息搜集發布和日常監督協調機制。 [ 2008-03-16 15:55:48 ]
[吳湞]我們對藥品保障已經采取了一系列措施，建立了奧運期間的藥品儲備機制，滿足奧運期間的各種藥品需要，到現在為止，奧運期間所需要的藥品，其品種名錄和數量已經基本建立起來。 [ 2008-03-16 15:56:34 ]
[吳湞]大家最關心的還是奧運期間的興奮劑問題，因為興奮劑問題是一個國際性問題，在歷屆奧運會上都倍受關注，這次奧運會也不例外。中國政府高度重視這次奧運會的舉辦，要舉辦成高水平、有特色的奧運，要為運動員提供一個公平、乾淨的環境，所以抓好興奮劑的管理至關重要。按照統一的部署，食品藥品監督管理局負責藥源性的興奮劑管理，我向大家簡單通報一下這方面的工作。 [ 2008-03-16 15:57:29 ]
[吳湞]第一，加強興奮劑生產源頭的檢查。?類激素和蛋白同化制劑的產品，要求必須有生產許可的企業纔有資格生產，沒有取得許可資格的一律停止生產。同時，對出口蛋白同化制劑和?類激素的，必須嚴格履行審批程序，也就是說，必須通過藥監部門的審批同意纔能出口。 [ 2008-03-16 15:58:44 ]
[吳湞]第二，藥品經營企業要批發、經營蛋白同化制劑和?類激素必須取得相應的資質，沒有資質的批發企業不允許進行經營。 [ 2008-03-16 15:59:02 ]
[吳湞]第三，零售藥店只能出售胰島素。除胰島素以外的蛋白同化制劑和?類激素，在零售藥店一律停止銷售，一律不准銷售，這都是法律規定。 [ 2008-03-16 16:01:55 ]
[吳湞]第四，要求含有興奮劑的藥品復方制劑，生產企業必須在藥品包裝上標明『運動員慎用』的標識，零售藥店銷售這些藥品必須也要有『運動員慎用』的標識。凡是沒有『運動員慎用』標識的含有興奮劑的復方制劑，也要停止銷售。這是我們從藥品監管方面所采取的具體措施。 [ 2008-03-16 16:02:28 ]
[吳湞]為了讓這些措施落到實處，我們專門成立了興奮劑管理領導小組，已經開展了市場監督檢查，凡是不符合要求的堅決予以處理。我相信，通過一段時間的努力，這個問題會比較好的解決。謝謝大家。 [ 2008-03-16 16:02:48 ]
[新京報記者]我注意到昨天晚上的『3•15』晚會，國家藥監局曝光了一批非法宣傳、銷售假劣藥品的網站。我想問，隨著互聯網的發展，現在通過互聯網宣傳銷售藥品和保健食品的行為越來越多。請問邵局長，下一步國家藥監局會不會有對互聯網銷售或宣傳藥品、保健品的行為有一些特殊的監管措施，或者是提醒消費者怎麼去辨認？還有一個小問題，剛纔您已經說到農村和社區的基本用藥是屬於國家基本藥物裡的，我希望知道，如果我們國家制定了國家基本藥物目錄之後，這些藥物是不是會全部脫離藥品集中招標采購，然後單獨定價，由政府統一配送，會不會有具體的措施來規定它在臨床中的使用比例？ [ 2008-03-16 16:05:23 ]
[邵明立]謝謝你提的這個問題，昨天『3•15』晚會上披露了互聯網上銷售假藥的問題。目前從事互聯網信息服務和交易服務的網站，凡是銷售或者披露與藥品有關的信息，按照現行法律規定，都必須經過食品藥品監督管理部門批准。 [ 2008-03-16 16:09:32 ]
[邵明立]並且，我們要求在網站的顯著位置要標明互聯網藥品信息服務資格證書，或者是互聯網藥品交易服務資格證書的信息。消費者也可以根據網站上的互聯網藥品信息服務資格證書或者是互聯網藥品交易服務資格證書的信息，到國家食品藥品監督管理局的網站來查實諮詢。 [ 2008-03-16 16:10:08 ]
[邵明立]截至2007年年底，經過食品藥品監督管理部門審核批准，可以提供互聯網藥品信息服務的網站，各省區市一共有1257家。其中提供經營性互聯網信息服務的網站有406家，非經營性互聯網信息服務的有851家。經過批准可以提供互聯網藥品交易的服務網站有14家，其中7家由零售企業開辦的互聯網網站可以向消費者銷售非處方藥，只有這7家可以向消費者出售非處方藥，其他的凡是從事這種行為的都屬於非法售藥。凡是沒有經過藥品監督管理部門批准，沒有核發互聯網藥品交易服務資格證書，銷售任何藥品都是非法的。 [ 2008-03-16 16:14:29 ]
[邵明立]食品藥品監督管理部門正在逐步加大對在互聯網上提供藥品信息，甚至是購銷藥物的監管，我們根據互聯網信息服務管理辦法等規定，一方面責令停止違法活動，另一方面，我們也把違反法規要求和規定的一些案例移交信息網站的主管部門依法做出處理。 [ 2008-03-16 16:15:32 ]
[邵明立]當然我們大家應該清楚，由於互聯網的虛擬性的特點，所以，對互聯網發布藥品信息和藥品的監管，一直是各國藥品監管部門面臨的一個挑戰，這不僅僅是在我們國家，也不僅僅是在發展中國家，包括在發達國家，面臨的問題都比較復雜，監管的難度很大。 [ 2008-03-16 16:17:53 ]
[邵明立]許多違法的網站提供的虛假信息使藥品監管部門，甚至包括其他的一些法定監管部門不能夠及時有效地對這些違法網站給予及時的處罰。據我們了解，信息產業部門已經開展了針對網站備案信息真實性方面的工作，采取必要的措施加大了對這方面的監管力度。這將有利於我們藥品監管部門進一步加大力度查處互聯網的違法信息。 [ 2008-03-16 16:18:54 ]
[邵明立]剛纔這位記者朋友還提到我們定點生產的產品目錄在社區、農村的使用問題、招標采購問題以及和基本藥物目錄關系的問題，我想，這些問題隨著今後這方面的管理政策、文件的出臺，都會逐漸明確，這些政策目前正在積極研究制定過程中。 [ 2008-03-16 16:19:40 ]
[中國科技產業雜志記者]近年來一些制假者用上了高科技的手段，制假造假成了一個趨勢，一些制假者以規避藥品管理的方式來制假，用現行標准檢測可能都檢測不出來，大部分消費者對這樣的藥品也難以察覺，它具有很強的欺騙性。請問藥監局將采取哪些措施來應對這些應用高科技制假造假售假行為呢？謝謝。 [ 2008-03-16 16:20:25 ]
[邵明立]這位記者朋友提的問題也是我們最近這兩年研究和關注比較多的問題。隨著經濟社會的不斷發展，隨著科技手段的不斷提高，有很多不法之徒把這些現代化的手段用於違法，甚至制假造假，藥品領域中也存在這些情況。 [ 2008-03-16 16:27:51 ]
[邵明立]針對這些情況，我們一方面加強對藥品質量的控制，采取了加強藥品質量控制的一系列措施，包括生產、流通等方面。同時，我們加強了對標准的研究。大家注意到，溫家寶總理的報告裡提到2008年的工作任務，包括『重新修訂7700個產品和藥品標准』，這個數字裡有相當一部分就是指藥品的標准，也就是要通過用現代化的手段來提高標准，更有力地保證藥品的質量。 [ 2008-03-16 16:28:23 ]
[邵明立]當然，從更長遠的角度來說，『十一五』規劃裡有相當大部分的措施都是針對提高食品藥品標准、保證食品藥品的質量方面的。有很多很具體的指標，因為時間的關系，不能講得更具體，如果大家感興趣，我們以後將會提供更多的信息。總之，我們將根據職能，結合實踐的發展，不斷地提昇我們的監管能力，不斷地提高我們的藥品標准。謝謝。 [ 2008-03-16 16:29:55 ]
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