【專題】多家知名藥企藥用膠囊鉻超標-新聞中心-北方網

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	食藥監局稱將徹查存隱患藥用膠囊絕不留死角
	『問題膠囊』事件引疑慮患者拆開吃藥不可取
	藥監局：暫停銷售使用13種涉嫌鉻超標膠囊產品

導讀：央視曝光浙江個別企業使用皮革廢料明膠作為原料生產藥用膠囊，並銷往海外制藥等多家知名藥企，部分膠囊檢出鉻含量超標。

● 浙江新昌問題膠囊續：6官員涉嫌瀆職被立案偵查

　　浙江省人民檢察院31日發布消息，紹興市、新昌縣人民檢察院依法對新昌縣鉻超標膠囊事件中的6名瀆職犯罪嫌疑人分別依法立案偵查。 ……詳細內容

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·浙江新昌問題膠囊續：6官員涉嫌瀆職被立案偵查

·天津:嚴查『鉻超標藥用膠囊』所涉瀆職侵權犯罪

·浙江新昌檢察院批捕15名制售問題膠囊嫌犯

　　事件調查

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·浙江新昌檢察院批捕15名制售問題膠囊嫌犯

·最高檢派員督辦『問題膠囊』涉瀆職等職務犯罪

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　　新聞背景

鉻從哪裡來？ "藍礬皮"是工業皮革廢料，由於皮革在工業加工鞣制時使用了含鉻的鞣制劑，往往會導致鉻殘留，使用這種"藍礬皮"加工的工業明膠，重金屬鉻的含量一般都會超標。

鉻有何危害？鉻，是一種毒性很大的重金屬，容易進入人體細胞，對肝、腎等內髒器官和DNA造成損傷，在人體內蓄積具有致癌性並可能誘發基因突變。按《中國藥典》規定，出廠應檢測鉻含量。

藥用膠囊鉻超標藥品及鉻含量(數據來源：央視)

生產企業	藥品名稱	產品批號	鉻含量
青海格拉丹東藥業有限公司	腦泰康膠囊	1108204	39.064mg/kg
青海格拉丹東藥業有限公司	愈傷靈膠囊	1008205	3.46mg/kg
長春海外制藥集團有限公司	盆炎淨膠囊	20110201	15.22mg/kg
長春海外制藥集團有限公司	蒼耳子鼻炎膠囊	20110903	17.65mg/kg
長春海外制藥集團有限公司	通便靈膠囊	20100601	37.26mg/kg
丹東市通遠藥業有限公司	人工牛黃甲硝唑膠囊	20111203	10.48mg/kg
吉林省輝南天宇藥業股份有限公司	抗病毒膠囊	091102	3.54mg/kg
四川蜀中制藥股份有限公司	阿莫西林膠囊	120101	2.69mg/kg
四川蜀中制藥股份有限公司	諾氟沙星膠囊	0911012	3.58mg/kg
修正藥業集團有限公司	羚羊感冒膠囊	100901	4.44mg/kg
通化金馬藥業集團股份有限公司	清熱通淋膠囊	20111007	87.57mg/kg
通化盛和藥業股份有限公司	胃康靈膠囊	111003	51.45mg/kg
通化頤生藥業股份有限公司	炎立消膠囊	110601	181.54mg/kg

解讀鉻危害：可對肝腎等內髒器官和DNA造成損傷，大劑量暴露可導致癌癥

鉻的發現及其工業應用
　　 1797年法國化學家Vauquelin Louis Nicolas在西伯利亞一個礦區從紅鉛礦和鹽酸反應的產物裡提取出三氧化鉻，用木炭和鉻酐共同加熱，得到金屬鉻。目前金屬鉻用作鋁合金、鈷合金、鈦合金及高溫合金及不鏽鋼的生產原料；氧化鉻可以用作涂料、磨料生產和玻璃、陶瓷的著色劑、化學合成的催化劑；鉻礬、重鉻酸鹽用作鞣革、織物染色及多種顏料合成；此外，鉻礦石還用於制作耐火材料。
　　目前國內工業生產過程中大約每年產生20-30萬噸含鉻廢渣，鉻渣主要的有害成分是可溶性鉻酸鈉、鉻酸鈣等六價鉻離子。當鉻渣在露天堆存時，經長期雨水衝淋後六價鉻離子可以隨雨水滲透地表，從而污染地下水、江河、湖泊，進而危害農田、水產和人體健康。鉻的廣泛應用，正使其成為主要的環境污染物之一。

█ 鉻礬、重鉻酸鹽用作鞣革、織物染色及多種顏料合成
　　據皮革行業的工程師自己介紹，皮革鞣制的過程中，使用的原料是三價鉻。但是對此我表示一定的懷疑，在工業應用中，基本都是使用六價鉻，較少看到三價鉻的使用。而且，如果在鞣制的過程中，還存在強酸工藝處理，鉻很可能會氧化，價態會昇高，換句話說，即使投料時使用的是三價鉻，最後的殘留物也不能保證是三價。

█ 金屬鉻毒性最小，三價鉻的毒性很低，六價鉻有致癌作用
　鉻的毒性與其存在形式有關。通常認為金屬鉻毒性最小，三價鉻的毒性很低，而六價鉻毒性最大。人體胃腸道對三價鉻的吸收為1%左右，對六價鉻的吸收是三價鉻的3-5倍。正常成人身體約含鉻6-7mg，在體內分布很廣。三價鉻是人體的必需微量元素之一，參與人體糖和脂肪代謝，對人體的健康有著重要的生理功能。鉻缺乏導致葡萄糖耐量降低、生長發育不良、血清膽固醇水平昇高等不良影響。
　　六價鉻主要是人類生產活動的產物，對生物存在廣泛的毒害作用。早在上世紀30年代，德國、美國和英國等國家的學者進行的流行性病學調查顯示，長期接觸六價鉻化合物的人群，患口腔炎、齒齦炎、鼻中隔穿孔、皮膚鉻潰瘍、變態反應性皮炎者及肺癌等疾病的概率高於一般人群。科學研究發現，六價鉻化合物在體內具有致癌作用，但研究結果表明其致癌作用只發生在特定部位，例如局限於肺和鼻腔，而且需要較高的暴露劑量。紐約大學醫學中心環境學系的研究結果表明，經口腔攝入六價鉻約有10%會被機體吸收，被人體吸收的六價鉻約有10%可能在人體內停留達5年之久。動物實驗顯示口服六價鉻4-8周的大鼠和小鼠，其肝髒、腎髒、脾髒、肺、心髒、肌肉、血液和骨骼中都有鉻的存在，表明通過飲用水攝入可溶性六價鉻，有可能對組織、器官產生潛在的毒害和致癌作用。

█ 鉻進人體後並不是全部吸收，消化道有屏蔽作用，實際吸收鉻的量是有節制的
　　對於此次膠囊事件，公眾也不必太多擔心。首先，鉻進入人體之後並不是全部吸收，雖然六價鉻的吸收比三價鉻更容易，但是消化道依然會有一個屏蔽作用，實際吸收鉻的量是有節制的。其次，雖然目前發現膠囊的鉻含量超標較多，但是人每次服用膠囊的數量是很少的，一次攝入超過1毫克的可能性很小，所以不必過於擔心。
　　但是對於監管部門來說，這是一個非常需要重視的問題，因為鉻超標這是一個標志物，說明它是用鞣制後的皮革制成的明膠，是工業明膠，未經鞣制的動物皮是不會存在鉻的。工業明膠需要擔心並非只是一個鉻的問題，其他殘留物質同樣影響健康，必須杜絕食用。[詳細]

"毒膠囊"如何造：皮革廢料充明膠，藥用膠囊鉻超標嚴重

皮革廢料充明膠，藥用膠囊鉻超標嚴重
　　早在2006年，就有業界向媒體爆料稱，有不良廠家從回收的皮革廢料和垃圾中提煉明膠生產廉價的藥用空心膠囊。2007年，又爆出部分低價藥用空心膠囊甚至把只能用於工業的藍礬皮膠充當藥用明膠使用或摻雜使用。此種原料不僅細菌含量嚴重超標，還含有很高的金屬鉻等致癌物。2010版《中國藥典》明確規定，藥用膠囊以及使用的明膠原料，重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg……[詳細]

█ 膠囊原料包括哪些？

　　 1 、動物性膠囊系以明膠 (Gelatin/ 吉利丁 ) 為主原料加上純水制成。明膠則是以牛皮等結締組織制成，主要由氨基酸組成。
　　2 、植物性膠囊則為羥丙基甲基纖維素 (HPMC) 為主原料加上純水制成。 HPMC 則是萃取松木（非基因改良植物）的纖維制成。是美國 FDA 認可的一般安全性原料 (GRAS) 。
　　3 、有色膠囊則有添加衛生署核可的可食用色素，計有紅色6、 7號，黃色4、 5號，藍色1 號。此外有二氧化鈦其用途除為白色之色料外，於劑型上之用途系作為遮光劑。

█ 明膠是制作空心膠囊最主要的原料
　明膠是制作空心膠囊最主要的原料，我國藥用明膠一般由動物骨頭、動物皮為原料，還有海洋動物為原料制成。這樣制作出的膠囊具有硬度好、可塑性強、透明度高等特點。此外在制作過程中還應加入增塑劑（增加彈性）、防腐劑（防止霉變）、遮光劑（讓藥物避光，保持穩定）。

█ 工業明膠，業內人士稱之為“藍釩膠”
　　所謂“藍皮膠”原料實際上就是從皮革廠鞣制後的皮革上面剪裁下來的下腳料，所以價格便宜，每噸只要幾百元。鞣制後的皮革通常被用來加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品，這些便宜的皮革下腳料則被他們廠收購來加工成所謂的“藍皮膠”賣給一些膠囊廠，做成藥用膠囊供應藥廠生產膠囊類藥品。
　　中國農業大學教授陳敏稱，制革廠在鞣制皮革時，要使用一些含有金屬元素鉻的化學制劑。鞣制、整理後纔捨棄一些碎皮，這些碎皮就含有對人體有害的金屬鉻。金屬鉻會破壞人體骨骼以及造血乾細胞，長期食用會導致骨質疏松，嚴重的會患上癌癥。鉻對人體健康的這種危害是一個緩慢的過程，一般在2年以上纔會顯現出來。[詳細]