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天津北方網訊:今天上午,記者從市食品藥品監督管理局獲悉,針對央視《每週質量報告》報道了部分藥品生產企業使用鉻超標膠囊生產藥品的情況,本市根據國家食品藥品監督管理局下發的《關於暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的通知》緊急通知,已連夜對全市藥品生產、經營企業,醫療機構以及保健食品生產企業使用空心膠囊和明膠的情況開展專項檢查。
根據專項檢查緊急部署安排,市食藥監局立即通知各轄區內藥品經營、使用單位暫停銷售、使用國家局通知中所列9家藥品生產企業生產的13個批次藥品。待監督檢查和產品檢驗結果明確後,合格產品繼續銷售使用,不合格產品依法處理。
同時從即日起對全市各藥品、保健食品生產企業開展專項監督檢查。重點檢查藥品、保健食品生產企業使用的空心膠囊、明膠是否從具有《藥品生產許可證》的企業購進並按規定索證索票;是否從被媒體曝光的企業購進過空心膠囊、明膠;空心膠囊、明膠進廠是否經過檢驗、是否有合格的檢驗報告。
“毒膠囊”藥品已全下架
昨天下午,記者從本市多家連鎖藥店瞭解到,藥店已對“涉鉻膠囊”藥品下架處理,即使不是本次檢出問題批次的藥品,只要是被曝光企業生產的同一品種,也都一同撤架暫停銷售。
昨天下午,記者走訪多家藥店,均沒有發現被曝光品種藥品銷售,藥店經營人員稱已接到上級通知,對藥品進行撤架,也有的藥店店員表示從未經營過被曝光的問題品種藥品。
據天津市醫藥集團敬一堂連鎖藥店相關負責人稱,他們已對藥店銷售藥品進行自查,發現只有一個“涉鉻”品種的藥品在銷售,爲四川蜀中製藥股份有限公司生產的阿莫西林膠囊,但所售藥品批次並非檢出問題的“120101”批次,他們也在全市近200家連鎖藥店對這個品種進行了下架處理。同時已向相關企業發送質量徵詢函,等待企業回覆。
老百姓大藥房連鎖藥店天津總部人員也向記者確認,昨天一早已對市內各連鎖藥店中銷售的“涉鉻”藥品全部下架,根據藥監部門的要求和最新監測結果再決定是否繼續銷售下架品種藥品。
藥品安全監管豈能存“真空”
“臭皮革”和膠囊本是風馬牛不相及的兩個事物,卻被一些黑心商家“有機”地連接到了一塊。這下,“臭皮革”膠囊成了“臭皮囊”,聽着噁心不說,致癌元素超標也讓救命藥變成了“毒藥”。
但這些“臭皮囊”的出現是偶然的嗎?讀者會指責不法商家昧良心,無視公衆健康,沒有誠信和社會責任感。但是,主管部門的監管真空纔是我們更該思考的問題。
藥品是特殊商品,藥監部門對藥品本身的質量和安全的監管一直非常嚴格,但對藥品的“外衣”卻缺乏完整的保障體系。根據藥監部門的規定,藥品膠囊生產企業必須有藥監部門的生產許可證,而藥品生產企業,必須到有證的企業購進膠囊。可是據某藥品生產企業負責人稱,雖然有規定,但從未有人到藥廠來查是否使用了合格的膠囊。在標準方面,2010版《中國藥典》纔對膠囊有明確規定,要求藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。而之前使用的2005版《中國藥典》則對膠囊沒有收載。
“臭皮囊”的出現,凸顯了標準滯後,也讓人看到了監管存在的真空。安全的藥品,不僅需要內在質量安全有效,入口的外在包裝也應無毒無害,內外兼修才能讓百姓用藥真正放心、安全。