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天津網訊 每日新報記者李佳萌日前,市食品藥品監督管理局發佈通知,單位劑量麻黃鹼類藥物含量大於30mg(不含30mg)的含麻黃鹼類複方製劑列入須憑處方銷售的處方藥管理,要求天津各大藥品零售企業銷售含麻黃鹼類複方製劑時,不得開架銷售,須專櫃專人管理,同時查驗購買者身份證,除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。昨天,記者走訪了天津多家藥店,看到各藥店在出售含麻黃鹼類藥品時均已實行實名制。
專人專櫃銷售購買需填寫姓名、身份證信息
昨天記者來到某大型連鎖藥店,在感冒類藥品區域並未看到新康泰克等含麻黃鹼類藥品,工作人員介紹,這些藥品現在被轉移到了專櫃區域,由專人來管理出售。當記者表示想要購買一盒時,工作人員拿出一個登記表,上面詳細標註着日期、藥品名稱、規格、生產企業、銷售數量、生產批號、顧客姓名、身份證件信息和備註等幾欄,要求購買者填寫。“這些含麻黃鹼類藥品,現在一次性最多隻能買2盒。”順着工作人員手指的方向,記者看到在銷售數量一欄中記錄的數字最多就是2盒。
該藥店企劃部經理告訴記者,天津含麻黃鹼類藥品限購目錄有300多個品種,該藥店涉及銷售的有29個品種,其中包括酚麻美敏片、泰諾、新康泰克、白加黑等百姓常用藥。“其實,早在幾年前限購含麻黃鹼類藥品就已經在天津推行,當時是限購3盒,現在將這個數字調整爲2盒,對零售藥店的影響並不大。”該經理說。
天津啓動“藥品類易製毒化學品”專項整治
爲加大對藥品類易製毒化學品的管制,打擊非法買賣藥品類易製毒化學品違法犯罪活動,記者從市食品藥品監督管理局瞭解到,天津將於即日起至12月31日在全市範圍內開展“藥品類易製毒化學品”專項整治行動,以含麻黃鹼類複方製劑爲重點品種,以流通環節爲重點環節,遏制含麻黃鹼類複方製劑流失的嚴峻勢頭。
此次專項整治行動將嚴格審批制度,嚴把原料審批關,對庫存量滿足生產需求的企業暫不審批新的麻黃鹼類原料藥購用證明。建立企業購用審批檔案,對用量增長異常的,要及時調查覈實,對5年以上未生產品種,整治期間原則上暫不得恢復生產。同時,加強對生產環節的監管。要對轄區內含麻黃鹼類複方製劑生產企業的產、銷情況進行全面排查,有針對性地開展監督檢查。對藥品生產在檢查相關資質證明材料的審覈及留存情況、銷售票據管理和結算資金流向情況以及藥品進貨驗收情況之外,結合藥品電子監管網,重點核查藥品銷售的真實流向。發現藥品銷售流向異常時,將立即監督企業暫停銷售,並請藥品流入地食品藥品監管部門進行協查。加大對流通環節監管力度。批發企業銷售含麻黃鹼類複方製劑時,覈實購買方資質,登記採購人員身份證明,無誤後方可銷售,跟蹤覈實藥品到貨情況,並保存覈實記錄備查。
天津將對涉藥生產、經營企業進行一次全面的檢查。天津加強對生產、流通環節麻黃鹼類原料藥、含麻黃鹼類複方製劑等藥品類易製毒化學品的監管,對違法違規行爲做到發現一起、查處一起。對發現多次或大量產品流失的企業,要暫停或大幅覈減其麻黃鹼類原料藥購用審批。對導致藥品類易製毒化學品或含麻黃鹼類複方製劑流入非法渠道的藥品生產、批發企業,一律吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的,要及時移送公安機關處理。發現藥品零售企業超過正常醫療需求,大量、多次購買含麻黃鹼類複方製劑的,將向當地食品藥品監管部門和公安機關報告。發現藥品銷售流向異常的,立即監督企業暫停銷售,並向藥品流入地的藥監部門進行覈查。