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本報訊(記者張然)前不久,由於卡介苗複檢試劑斷貨,北京各區縣卡介苗複檢暫停,在京接種卡介苗後的新生兒暫時無法複檢。日前,北京市藥監局表示,正在協調卡介菌純蛋白衍生物生產供應,保障結核病輔助檢查和新生兒卡介苗檢測。
因監測到外地藥品生產企業廠房停產改造,爲保障本市卡介菌純蛋白衍生物供應,北京市藥監局積極組織本市相關企業恢復生產,首批產品已生產完畢,並開始供應市場。
經北京市藥監局監測,北京出現卡介菌純蛋白衍生物面臨斷貨的情況,主要原因是因卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)生產廠家成都生物製品研究所有限責任公司於2013年1月初停產改造車間所致。
北京市藥監局表示,目前全國僅3家企業持有該類產品的批准文號。針對該情況,北京市藥監局表示,已主動督促我市持有該類產品批准文號的企業着手恢復該產品的生產,目前企業已通過GMP體系認證,開始恢復該品種的生產,產品檢驗合格並供應市場,能夠確保本市臨牀需求。