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天津北方網訊:中藥配方顆粒由於具有使用方便等特點,近幾年在本市醫療機構中的使用量大幅上升。記者昨日從市食品藥品監督管理局瞭解到,由於目前中藥配方顆粒缺乏統一的藥品質量標準和生產工藝,爲了確保患者安全使用,本市在國內率先制定、發佈了中藥配方顆粒質量標準,對臨牀上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標,凡在本市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合該標準的要求。
爲了確保中藥配方顆粒的安全使用,本市在全國率先開展了中藥配方顆粒質量標準制定工作,要求6家生產企業提供各自常用品種的質量標準、生產工藝,組織專家依據《中國藥典》進行審查,同時對6家企業的產品進行檢測,最終出臺了我國首箇中藥配方顆粒質量標準,本市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合該標準的要求。該標準包含了當歸、丹蔘、甘草、麥冬、板藍根、金銀花等100個配方顆粒品種,涵蓋了大部分臨牀經常使用的品種。每個品種的質量標準均建立了全面、嚴格的指標,包括品名、來源、性狀、鑑別、功能與主治、用法與用量、規格、貯藏等。尤其是針對不同廠家顆粒劑折算成飲片重量不同的情況,標準中特別要求了含量測定項目,規定了每種顆粒劑的有效成分含量,例如葛根配方顆粒劑要求每相當於1克飲片的顆粒劑,葛根素含量不得少於8.4毫克。(記者徐楊)