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天津北方網訊:近日,國家食品藥品監督管理局針對彩色平光隱形眼鏡發佈正式通知。通知要求,裝飾性彩色平光隱形眼鏡的研製、生產、經營和使用應當符合醫療器械監督管理的有關規定,“自2012年4月1日起,未取得該類產品醫療器械註冊證書,以及相應生產、經營資質證書的,不得生產和經營該類產品。”
從4月份開始,美瞳就會被國家食品藥品監督管理局正式納入第三類醫療器械進行監管。國家藥監部門也已經出臺明文規定,所有無證美瞳將不得在市場上銷售。眼看還有半個多月的時間此項規定就要正式實施,銷售美瞳的小店也開始了打折清倉。
昨天,記者來到濱江道發現,許多原本銷售美瞳的時尚店鋪都打出了“低價”、“促銷”的招牌。店內醒目位置擺放着各種裝有美瞳的小瓶,密封玻璃瓶中懸浮着五顏六色的美瞳,瓶身上印着韓文、日文,但就是沒有任何中文的說明。一位店員熱情地介紹說,這裏的美瞳全都是從韓國和日本進口的,原本128元的價格,現在只要40元就可以購買。問及打折的原因,店家則解釋這些美瞳都是國外品牌代購的,但是現在管制得很嚴格,所以才趕緊促銷。
記者又走訪了多家銷售美瞳的小店,發現銷售的情況基本類似,大都以薄利多銷爲主,記者向店員詢問是否知道從下月起銷售美瞳要經國家有關部門批准時,他們均含糊其辭。一位店家表示,他們家的美瞳質量絕對能夠經過批准,但到時能否繼續銷售,就很難說了。
相比衆多小店,正規眼鏡店美瞳的品牌和種類都少得多,而且每副的價位在150元到400元之間,明顯比小店高出不少。店員表示,正規眼鏡店有銷售隱形眼鏡的資質,而且不論是國產的還是進口的美瞳,都是經過藥監等部門批准銷售的正規產品,瓶身的包裝上均印有“國食藥監械字”批號,在國家食品藥品監管局網站上可以查詢到,佩戴的安全性是有保障的。
天津市醫科大學眼科中心的專家告訴記者,由於隱形眼鏡尤其是彩色隱形眼鏡對年齡範圍、佩戴年限、眼生理和健康等有嚴格的適應症要求,所以使用不當極易對眼睛造成傷害,引發角膜急性損傷、感染等,甚至可能導致失明等嚴重後果。
天津市藥監部門的相關工作人員表示,不具備銷售資質的店鋪銷售無證美瞳肯定是違規的,他們將對美瞳銷售行爲進行監管和規範,希望消費者到具備第三類醫療器械銷售資質的藥店或眼鏡店購買,此外一定要注意美瞳包裝上是否標有“國食藥監械字”批號,以保護自身的消費安全。記者王漸實習生郭宇攝影谷嶽