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事發深圳龍崗,深圳衛計委已暫停使用康泰全部批次乙肝疫苗。
昨日凌晨,深圳市衛計委向媒體通報,龍崗區一例新生兒死亡病例其生前曾接種過康泰乙肝疫苗,家長懷疑孩子突然死亡與接種疫苗有關。該委表示,目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關,需要等醫學鑒定結果纔能明確診斷。深圳衛生和藥監部門均已經要求深圳市疾控中心立即暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產的全部批次乙肝疫苗。
家長懷疑患兒死因與接種疫苗有關
昨日下午,龍崗區南灣人民醫院也對媒體介紹了詳細情況,家長懷疑死因與接種的疫苗有關。
據南灣人民醫院的調查顯示,這名男嬰於12月17日10時31分經“剖宮產術”娩出,體重3150g,出生時外觀未見明顯異常。根據該醫院介紹,新生兒出生時“一般情況好”,於10時35分、10時37分按診療常規分別予肌肉注射維生素K15mg、乙肝疫苗10ug。其中,乙肝疫苗為深圳康泰生物公司生產的重組乙型肝炎疫苗。到了當日10時39分,新生兒突發面色紫紺,呼吸不規則,哭聲小,醫院立即實施搶救。11時45分,搶救無效,患兒臨床死亡。
深圳市南灣人民醫院是龍崗區衛生局指定的新生兒預防接種單位,相關負責人介紹,醫院使用的疫苗在領取、儲存等環節上符合工作規范,截至12月19日,醫院產科共接種該批號乙肝疫苗5劑次,其他受種人員均未出現不良反應。該名負責人透露,目前區、市、省疾病控制中心已經派人來院調查;市、區藥監局亦已經來院介入調查,並按法定程序封存了相關疫苗。而該院已經與家屬協商好,於12月19日共同申請法醫部門進行屍體解剖以明確死因。
與湖南嬰兒接種疫苗非同一批次
深圳市衛計委表示,目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關,需要等醫學鑒定結果纔能明確診斷。而12月19日下午,深圳衛計委已通知全市各區暫停接種深圳康泰生物公司生產的該批號乙肝疫苗。而12月20日,深圳市衛計委也收到國家藥監總局、國家衛計委通知,要求暫停使用深圳康泰生物公司生產的全部批次重組乙肝疫苗。
深圳市衛計委相關負責人介紹,乙肝疫苗是一類疫苗,由廣東省統一采購供應,暫停使用康泰公司的乙肝疫苗後,需要調撥其他公司的乙肝疫苗。在調撥期間,可能存在疫苗供應暫時短缺,“對母親乙肝表面抗原陽性的新生兒,優先保證在出生24小時內及時接種。”
記者昨日詢問深圳市藥監局及市疾控中心,均未了解到龍崗該死亡男嬰所涉的乙肝疫苗批號,但得到的明確答復是,該批號與外地其他幾例死亡病例的批號不同。據市疾控中心統計,該批號的乙肝疫苗是今年10月8日進入深圳的,共有60300支,到目前為止已接種2萬多支。
深圳市疾控中心免疫規劃科主任張世英表示,深圳已經使用乙肝疫苗20年,從未出現過因為接種乙肝疫苗引起的嚴重不良反應。
深藥監:要求康泰暫停全部在庫產品發運
深圳市藥監局也表示,在收到國家總局、省局通知,要求暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗產品後,已趕往該公司要求立即暫停銷售在庫的全部批次疫苗產品,並做好在庫產品數量和已銷售產品流向及使用情況的統計。
同時,深圳市藥監局也前往深圳市疾控中心,對深圳康泰公司生產的重組乙型肝炎疫苗的使用情況進行了現場核查。“經核查深圳市疾控中心儲存疫苗的冷庫、運輸疫苗的冷鏈車及冷庫冷鏈車的溫度記錄,均符合相關規定。該局表示,要求市疾控中心立即暫停使用深圳康泰公司生產的全部批次乙肝疫苗。”該局相關負責人表示,“經調查,深圳具有疫苗經營資質的4家批發企業,目前均未經營康泰公司生產的乙肝疫苗。”