天津北方網訊：日前，由天津國際生物醫藥聯合研究院、天津濱海高新區與中國蛋白質藥物質量聯盟共同合作的『2015中國蛋白藥質量與技術創新研討會』召開。通過解讀政府高新技術和重大專項政策，最近發布的『生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)』和2015新版藥典等。

　　近年來，全球生物制藥產業發展迅猛。在過去的一年裡，國際上十大暢銷藥中，生物藥已攀昇至七成，腫瘤免疫療法、細胞免疫療法和埃博拉(Ebola)藥物疫苗取得了重大進展。繼歐洲等國，美國FDA批准首個生物仿制藥；我國食品藥品監管機構發布了『生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)』和新版中國藥典，將藥品上市許可人制度(MAH)列入試點，國家同時啟動進行藥品法修改，醫藥用輔料監管條例研究等，以及擴編藥品評審中心，這些進展給成長中的生物制藥產業帶來了空前發展機會和挑戰。

　　中國蛋白藥物質量聯盟是由天津國際生物醫藥聯合研究院等單位共同發起，於2013年在天津市濱海新區建立的非營利性產品質量自律專業團體，致力於通過生物制藥企業與學術研究機構合作，相互促進、共同提高我國蛋白藥物的質量水平，協助國家相關部門完善生物藥質量標准與監督保障體系，提高我國生物藥企業的國內外競爭力。